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现场QA
发布时间:2022年07月28日    阅读次数:785次    作者:张梦洁
1、负责产品生产现场监管工作,确保各控制点监督工作得到有效开展;
2、负责产品的工艺规程、批生产记录、批包装记录、批检验记录的复核,保证文件的正确;
3、负责检查各岗位的SOP的执行和兽药GMP规范的执行情况,保证各岗位遵守现行有效的SOP和兽药GMP规范;
4、负责检查各岗位仪表的校验、设施的确认、工艺等的验证情况,保证各岗位的仪表、设施等在校验确认/验证的合格有效状态;
5、负责各工序清场检查,签发清场合格证;
6、负责各工序生产前检查,保证在符合要求的状态下开始生产;
7、负责半成品的性状等项目检验和产品各个工序外观检查;
8、负责现场控制过程中偏差的调查,处理,确保偏差按规定得到解决;
9、负责对车间退回仓库的物料进行监督、复核,参与不合格品的处理;
10、负责检查物料产品状态标识正确性,确保不发生污染混淆等差错。


任职资格
1、药学、制药工程等相关专业,大专及以上学历;
2、有药企现场QA工作经验、熟悉GMP法规者优先;
3、工作细致、踏实、有责任心,学习能力强、良好的沟通和表达能力。