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观《药神》有感
发布时间:2018年09月30日    阅读次数:3062次    作者:回盛生物 研发部 赵志锦
   最近,电影《我不是药神》着实火了一把,上映12天累计票房达25.35亿,豆瓣评分9.0,这是中国近二十年的一个电影神话。电影揭露了中国目前一个很现实的问题——“穷病”,同时也让越来越多的人开始关注那个“救世主”——“印度药神”。我也来谈谈我的看法。

                                                                    1  专利

   印度是全球仿制药最大的输出国,有近3000家仿制药企业,生产了全球20%的仿制药。印度仿制药价格差不多是专利药的十分之一,效果却不相上下。这源于印度政府对仿制药的大力支持。上世纪70年代以前,印度严格执行着殖民地时期的《专利与设计法》。但1970年,在总理英迪拉•甘地主导下,印度独立后的第一部专利法律《专利法》出现,规定对食品、药品只授予工艺专利,不授予产品专利。这意味着,在印度药品专利保护自此被废除。

                                                                     2  仿制

  “仿制药”这个概念并非印度的发明,而是最早实施专利战略的美国。无需支付专利费,减少了临床试验的费用,简化了申请手续,“仿制药”平均价格只有专利药的20%~40%,有的甚至相差10倍以上,极大满足了社会中下层人民的需求。可以说,美国患者是仿制药最初的受益者,而印度却成为其最大受益者。
   印度专利法中规定“保护整个生产工艺和过程,但如果工艺和过程发生改变,其相应的产品并不受到原专利的约束”。于是印度企业采取“反流程工艺”,将西方专利药物工艺略加改造,或添加一些所谓活性成分,获得印度称之为“简明新药”的专利,以低价在全球销售。

                                                                      3  反思

   当然,每一颗救命药丸的背后都是几十个团队在几十年的时间里花费几十亿的代价研制而成。因此,专利保护就显得尤为重要,它是科技创新的基础。如果没有了这种保护,企业就失去了科技创新的动力,人类也就不能进步。有数据显示,一个新药从研发阶段到FDA批准上市平均需要10-15年的时间,平均成本大约为25.6亿美元。同时,新药研发具有极高的风险性,新药研发成功率平均只有18%。因此,企业提高药品的售价也无可厚非。
电影里的一个老奶奶让我印象非常深刻,由于生病吃药花光了家里所有的积蓄,嘴里却还一直说着“我不想死”。这句话揭露了多少病人的心声,但也说出了多少家庭的无奈,人们都有活下去的愿望,可是在高昂药费的面前,一千个人会有一千种结局。
甘地夫人在1981年WHO日内瓦大会上说:“富裕社会认为,花费巨额资金去研发新药和生产工艺以减缓病痛和延长寿命是理所当然的。在此过程中,制药业成为了一个强大的产业……我认为,在一个良好秩序的世界中,医药发现是应该没有专利的,不应该从人的生与死之间谋取暴利。”
   但是甘地夫人却提到了一个前提条件——“一个良好秩序的世界”,国家的繁荣富强才是人们生活幸福的保障。正如电影里反应的一个问题—— “穷病”,国家也只有一种病,那就是“穷病”。目前全世界的贫富差距出现两极化,究其原因,还是归结于国家的经济实力。

                                                                       4  兽药

   兽药作为朝阳行业,发展迅速,来势汹汹。行业的高速发展,势必会遇到很多的问题,发生很多的冲突。在兽药发展的最初阶段,大量仿制药品上市,质量参差不齐,与专利药价格差异巨大。养殖户对利益的需求,大大增加了用药安全风险,增加了食品安全风险。随着养殖行业的规模化发展,养殖集团在药效和价格之间寻找平衡点,用药安全风险得到一定控制。这种平衡需求对兽药企业提出了更高的要求。回盛公司大力进行产品技术创新,本质是掌握核心技术,让养殖户用上有效、安全、稳定的兽药产品,让关乎国计民生的东西不再受制于人。